? ? ? ? 無塵車間工程潔凈室(Clean Room),亦稱為無塵室或潔凈室,它是污染控制的基礎。沒有潔凈室,對污染敏感的零件就不可能批量生產。潔凈室被定義為具備空氣過濾、分配、優(yōu)化、由相關構造材料和裝置組成的房間,其中用特定的、規(guī)則的操作程序通過相應的設備來控制空氣懸浮微粒濃度,從而達到適當?shù)奈⒘崈舳燃墑e。
? ? ? ? 潔凈室是指為將一定空間范圍內空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等污染物排除,并將室內的溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內,而所給予特別設計的房間。不論外在的空氣條件如何變化,其室內均能維持原先所設定的潔凈度、溫濕度及壓力等性能要求。
潔凈室狀態(tài)有以下三個:
空氣潔凈室:已經建造完成并可以投入使用的潔凈室(設施)。它具備所有有關的服務和功能。但是,在設施內沒有操作人員和操作設備。
靜態(tài)潔凈室:各種功能完備、設定安裝妥當,可以按照設定使用或正在使用的潔凈室(設施),但是設施內沒有操作人員。
動態(tài)潔凈室:處于正常使用的潔凈室,服務功能完善,有設備和人員;如果需要,可從事正常的生產工作。
控管項目:
1、能除去空氣中飄游的微塵粒子。
2、能防止微塵粒子的產生。
3、溫度和濕度的控制。
4、壓力調節(jié)。
5、排除有害氣體。
6、結構物與隔間的氣密性。
7、靜電的防制。
8、電磁干擾預防。
9、安全因素的考慮。
10、節(jié)能的考量。
? ? ? ?提供百級、千級、萬級、十萬級無塵凈化車間設計、凈化設備制造、潔凈室工程安裝、GMP工程、凈化車間改造、潔凈室裝修、防靜電地板施工、無塵車間系統(tǒng)維護、凈化系統(tǒng)配件生產、初中高效空氣過濾器、耐高溫過濾器、風淋室、潔凈通道、貨淋室、傳遞窗、傳遞柜、無菌工作臺、層流罩、FFU空氣凈化單元、潔凈棚、可移動式凈化工作棚、高效送風口、自凈器、新風過濾箱、中央凈化空調、中效回風箱等等。
? ? ? ?潔凈工程是一個應用行業(yè)非常廣泛的基礎性配套產業(yè),在電子信息、半導體、光電子、精密制造、醫(yī)藥衛(wèi)生、生物工程、食品飲料、日化、實驗室、航天航空、汽車噴涂、高純度化學工業(yè)、原子能工業(yè)、光磁產品工業(yè)(光盤、膠片、磁帶生產)LCD(液晶玻璃)、電腦硬盤、電腦磁頭生產等眾多行業(yè)均有應用。
? ? ? ?潔凈室是指為將一定空間范圍內空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等污染物排除,并將室內的溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內,而所給予特別設計的房間。不論外在的空氣條件如何變化,其室內均能維持原先所設定的潔凈度、溫濕度及壓力等性能要求。
氣流→初效空氣處理→空氣調節(jié)→中效空氣處理→風機加壓送風→凈化送風管道→高效送風口→潔凈室→帶走塵埃(細菌) → 回風夾道→新風、初效空氣處理。重復以上過程,即可達到凈化目的。
技術參數(shù)
換氣次數(shù) |
1,000級 43.5-55.3次/小時(規(guī)范:50次/小時) 10,000級 23.8-28.6次/小時(規(guī)范:25次/小時) 100,000級 14.4-19.2次/小時(規(guī)范:15次/小時) |
百級操作臺斷面風速 | 0.25-0.35m/s |
壓差 |
主車間對相鄰潔凈房間≥5Pa; 潔凈房間對非潔凈區(qū)≥10Pa; |
溫度 |
? 冬季>16℃±2℃; 夏季<26℃±2℃ |
新風補充量 | 總送風量的20%-30%; |
1、潔凈度等級標準
新版GMP潔凈度等級A、B、C、D《藥品生產質量管理規(guī)范(2010年修訂)》(新版GMP)于2011年3月1日起施行。
2、潔凈度:
含塵濃度高則潔凈度低,含塵濃度低則潔凈度高。
3、溫、濕度:
首先應滿足生產工藝要求,當生產工藝對溫、濕度無要求時,?潔凈室的溫度為20~26℃,相對濕度小于70%;人員凈化用房間和生活間溫度16~28℃。
4、正壓值:
指門關閉狀態(tài)下,室內靜壓大于室外靜壓的數(shù)值。不同等級的潔凈室以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差,應不小于5Pa,潔凈區(qū)與室外的壓差,應不小于10Pa。潔凈室與周圍的空間必須維持一定的壓差,并按生產工藝要求來決定維持正壓差或負壓差。
5、新風量:
潔凈室內應保證一定的新鮮空氣量,其數(shù)值應取下列風量中的最大值:
(1)補償室內排風量和保持室內正壓值所需新鮮空氣量之和。
(2)保證供給潔凈室內每人每小時的新鮮空氣量不小于40m3。
由于篇幅限制,在此不再贅述……詳情請聯(lián)系我們:020-84211735